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28.02.26 - 00:00
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FDA Approves Once-Weekly YUVIWEL® (navepegritide) for Children with Achondroplasia Aged 2 Years and Older (GlobeNewswire EN)
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COPENHAGEN, Denmark, Feb. 27, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascendis Pharma A/S (Nasdaq: ASND) today announced that the U.S. Food & Drug Administration (FDA) has granted approval under the FDA's Accelerated Approval Program for YUVIWEL® (navepegritide; developed as TransCon® CNP), the first and only once-weekly treatment indicated to increase linear growth in children 2 years of age and older with achondroplasia with open epiphyses and the only one to provide continuous systemic exposure to CNP over the weekly dosing interval. Continued approval for this indication, which was based on an improvement in annualized growth velocity (AGV), may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trial(s)....
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06.01.26 - 11:54
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Biopharma-Unternehmen Ascendis Pharma neu in der Schweiz (Moneycab)
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Zürich – Mit der soeben erhaltenen Swissmedic-Zulassung erreicht Ascendis Pharma Schweiz einen wichtigen Meilenstein. «Wir freuen uns sehr über die Zulassung der ersten Parathormontherapie für erwachsene Patientinnen und Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus», sagt die Geschäftsführerin von Ascendis Pharma Schweiz, Dr. Bettina Nauli. «Diese Zulassung bestätigt unser Engagement, wissenschaftsgetrieben Lösungen für den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf […]...
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